Pharmacie

Bonjour,

Serait-il possible de créer un nouveau médicament de recherche pour la pharmacie d'oncologie : Sacituzumab tirumotecan ?

Étude : MK-2870-033

Nom générique : Sacituzumab tirumotecan

Teneur disponible / format : Fiole de 200 mg poudre à reconstituer [20 mg/mL]

Posologie : 4 mg/kg IV aux jours 01, 15 et 29 d’un cycle de 6 semaines

Préparation :

• Reconstituer chaque vial avec 10 mL d’eau stérile.
• Prélever le volume de Sacituzumab tirumotécan nécessaire et injecter préférablement dans un sac de NaCl 0.9% (ou de D5%)
• Concentration finale doit être entre 0.5 mg/mL – 5 mg/mL

• Avons choisi un sac de 100 mL de NaCl 0.9%

• Note : Calculer le volume de médicament à utiliser pour la préparation en divisant la dose calculée par 20 mg/mL et en arrondissant au 0.1 mL suivant.

Stabilité : Solution sac-TMT : jusqu’à 8 heures à la température de la pièce ; incluant le temps de perfusion. La solution sac-TMT peut être réfrigérée aussi longtemps que le temps cumulatif à température pièce et réfrigéré n’excède pas 16 heures, incluant le temps de perfusion

Instruction, Administration et observation :

• Perfuser avec une tubulure primaire avec filtre 0.2 µm.
• Pour les 4 premières administrations : perfuser le Sacituzumab Tirumotecan en 90 minutes (± 15 minutes). Observation de 60 minutes.

• Si absence de réaction : perfuser le Sacituzumab Tirumotecan en 60 minutes. Observation de 30 minutes.

Médicament de chimiothérapie
Type de file : Oncologie
Pharmacovigilance : Ø

Note : il n'y a pas de patient présentement en cours de traitement ou en screening. Nous avons eu l’activation du centre le 02 octobre 2025.
Pour le moment, le médicament pourrait être codé en DEV.

Si jamais vous avez des questions ou besoin de clarification, n'hésitez pas !
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