Pharmacie

Bonjour,

Nous aurons une nouvelle étude en oncologie : AZD0901 (D9800C00001)
Il s'agit d'une phase II.

Nom du médicament : AZD0901

Conservation de la fiole : 2 – 8 °C. Abri de la lumière durant l’entreposage
Présentation : 50 mg/fiole, poudre lyophylisée à diluer pour injection

Préparation :
• Diluer chaque fiole avec 5.2 ml d’eau stérile. Agiter doucement le flacon jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout. Ne pas secouer vigoureusement.
• La solution reconstituée est claire ou légèrement opalescente, incolore à jaune pâle, sans particule visible. Une fine couche de bulle à la surface du liquide reconstitué est normale. Pour toute apparence ne correspondant pas à la description fournie, le produit ne doit pas être utilisé.
• Installer une tubulure secondaire sur un sac de 250 mL de NaCl 0,9% sans PVC. La tubulure peut être amorcée avec le NaCl 0,9%. L’infirmière installera une tubulure primaire avec filtre 0,22 microns.
• Retirer le volume équivalent à la dose d’AZD0901 d’un sac de 250ml de NaCl 0.9% sans PVC.
• Ajouter le volume de la dose d’AZD0901 dans le sac.
• La concentration finale doit être située entre 0,2 mg/mL et 3 mg/mL (donc sac de 250ml est adéquat même pour extrêmes de poids)
• Inverser doucement le sac pour mélanger. Éviter de secouer ou d’agiter vigoureusement.

Stabilité du soluté:
• Le temps entre la ponction de l’aiguille dans le vial d’AZD0901 jusqu’au moment du début de l’administration ne doit pas dépasser 4h.
• Le temps passé à température pièce, incluant le temps de perfusion, ne doit pas dépasser 6 heures.

Administration intraveineuse
• La perfusion doit être administrée en 90 (+/-10) minutes.
• Observation d’au moins 60 minutes après la fin de la perfusion pour les 2 premiers cycles, puis pour les cycles suivants, à la discrétion de l’investigateur.

Médicament de chimiothérapie
Type de file : Oncologie

Pharmacovigilance : réaction à la perfusion, neutropénie, thrombocytopénie, anémie, nausée/vomissement, diarrhée, neuropathies périphériques

Si jamais vous avez des questions ou besoin de précision, n'hésitez pas !
(Note : une demande pour enrôler un patient sur une cohorte est déjà en cours.)

Merci!