PHAR-Général #305
ferméCréer un nouveau médicament : Golcadomide ou Placebo (recherche en oncologie) - logiciel Ariane + logiciel externe
Description
Bonjour,
Serait-il possible de créer un nouveau médicament de recherche pour la pharmacie d'oncologie : Golcadomide ou Placebo ?
(Il s'agit d'une étude à double aveugle, les capsules de Golcadomide seront identiques au placebo.)
Étude : CA073-1020 (GOLSEEK-1) [le nom peut être un choix dans instruction]
Nom générique : Golcadomide ou PlaceboTeneur disponible :
- Format : capsule de 0.4 mg, 0.3 mg, 0.2 mg
- Bouteille : 21 capsules
La dose : 0.4 mg PO DIE x 7 jours (les jours 1 à 7 d'un cycle de 21 jours)
Il faudrait coder les 3 formats de capsules, car voici les ajustements de dose :| Niveau de dose | Dose |
| Dose de départ | 0.4 mg Jour 1 à 7 |
| 1ère réduction de dose | 0.3 mg Jour 1 à 7 |
| 2e réduction de dose | 0.2 mg Jour 1 à 7 |
| 3e réduction de dose | Cesser Golcadomide |
- Instruction : Administration PO die avec ou sans nourriture
- Conservation : 2 °C à 25 °C → conservons température pièce. Conserver à l'abri de la lumière
- Médicament de chimiothérapie
- Ne pas ouvrir la capsule, ne pas croquer / pas de tube naso-gastrique
- Type de file : Oncologie
Pharmacovigilance : neutropénie, anémie, thrombocytopénie, fatigue, nausée/vomissement, rash, diarrhée, constipation
SVP, créer le médicament dans Ariane ET dans le logiciel externe.
Note : il n'y a pas de patient présentement en cours de traitement ou en screening. Par contre, l'étude est ouverte au recrutement.
Si jamais vous avez des questions ou besoin de clarification, n'hésitez pas !
Merci !!!
Fichiers