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PHAR-Général #305

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Créer un nouveau médicament : Golcadomide ou Placebo (recherche en oncologie) - logiciel Ariane + logiciel externe

Ajouté par Roxanne Bournival il y a plus d'un an. Mis à jour il y a 7 mois.

Statut:
Résolu
Priorité:
Urgent
Assigné à:
Début:
Echéance:
2025-04-24
Équipes:
Ariane

Description

Bonjour,

Serait-il possible de créer un nouveau médicament de recherche pour la pharmacie d'oncologie : Golcadomide ou Placebo ?
(Il s'agit d'une étude à double aveugle, les capsules de Golcadomide seront identiques au placebo.)

Étude : CA073-1020 (GOLSEEK-1) [le nom peut être un choix dans instruction]

Nom générique : Golcadomide ou Placebo
Teneur disponible :
  • Format : capsule de 0.4 mg, 0.3 mg, 0.2 mg
  • Bouteille : 21 capsules

La dose : 0.4 mg PO DIE x 7 jours (les jours 1 à 7 d'un cycle de 21 jours)

Il faudrait coder les 3 formats de capsules, car voici les ajustements de dose :
Niveau de dose Dose
Dose de départ 0.4 mg Jour 1 à 7
1ère réduction de dose 0.3 mg Jour 1 à 7
2e réduction de dose 0.2 mg Jour 1 à 7
3e réduction de dose Cesser Golcadomide
  • Instruction : Administration PO die avec ou sans nourriture
  • Conservation : 2 °C à 25 °C → conservons température pièce. Conserver à l'abri de la lumière
  • Médicament de chimiothérapie
  • Ne pas ouvrir la capsule, ne pas croquer / pas de tube naso-gastrique
  • Type de file : Oncologie

Pharmacovigilance : neutropénie, anémie, thrombocytopénie, fatigue, nausée/vomissement, rash, diarrhée, constipation

SVP, créer le médicament dans Ariane ET dans le logiciel externe.

Note : il n'y a pas de patient présentement en cours de traitement ou en screening. Par contre, l'étude est ouverte au recrutement.

Si jamais vous avez des questions ou besoin de clarification, n'hésitez pas !
Merci !!!


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