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PHAR-Général #305

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Créer un nouveau médicament : Golcadomide ou Placebo (recherche en oncologie) - logiciel Ariane + logiciel externe

Ajouté par Roxanne Bournival il y a plus d'un an. Mis à jour il y a 7 mois.

Statut:
Résolu
Priorité:
Urgent
Assigné à:
Début:
Echéance:
2025-04-24
Équipes:
Ariane

Description

Bonjour,

Serait-il possible de créer un nouveau médicament de recherche pour la pharmacie d'oncologie : Golcadomide ou Placebo ?
(Il s'agit d'une étude à double aveugle, les capsules de Golcadomide seront identiques au placebo.)

Étude : CA073-1020 (GOLSEEK-1) [le nom peut être un choix dans instruction]

Nom générique : Golcadomide ou Placebo
Teneur disponible :
  • Format : capsule de 0.4 mg, 0.3 mg, 0.2 mg
  • Bouteille : 21 capsules

La dose : 0.4 mg PO DIE x 7 jours (les jours 1 à 7 d'un cycle de 21 jours)

Il faudrait coder les 3 formats de capsules, car voici les ajustements de dose :
Niveau de dose Dose
Dose de départ 0.4 mg Jour 1 à 7
1ère réduction de dose 0.3 mg Jour 1 à 7
2e réduction de dose 0.2 mg Jour 1 à 7
3e réduction de dose Cesser Golcadomide
  • Instruction : Administration PO die avec ou sans nourriture
  • Conservation : 2 °C à 25 °C → conservons température pièce. Conserver à l'abri de la lumière
  • Médicament de chimiothérapie
  • Ne pas ouvrir la capsule, ne pas croquer / pas de tube naso-gastrique
  • Type de file : Oncologie

Pharmacovigilance : neutropénie, anémie, thrombocytopénie, fatigue, nausée/vomissement, rash, diarrhée, constipation

SVP, créer le médicament dans Ariane ET dans le logiciel externe.

Note : il n'y a pas de patient présentement en cours de traitement ou en screening. Par contre, l'étude est ouverte au recrutement.

Si jamais vous avez des questions ou besoin de clarification, n'hésitez pas !
Merci !!!


Fichiers

Mis à jour par Mélanie Lacerte il y a plus d'un an

  • Statut changé de Nouveau à Accepté
  • Équipes Ariane ajouté

Mis à jour par Roxanne Bournival il y a 9 mois

  • Priorité changé de Normal à Urgent

Il y aura un premier patient en traitement le 03 avril 2025.

Mis à jour par Myriam Breton il y a 9 mois

  • Echéance mis à 2025-04-24
  • Statut changé de Accepté à En cours
  • Assigné à mis à Myriam Breton

Fait DEV. @Roxanne Bournival Est-ce que je le fais PROD pour avant 24/04 ou ca peut attendre le 24/04?

@Myriam Breton On a un patient qui vient le 24 avril. Idéalement fait pour le 23 comme on traite le dossier la veille. Merci ! CPM

Mis à jour par Myriam Breton il y a 9 mois

Fait prod. J'ai inscrit ceci comme instruction de produit. Me dire si ok. PRENDRE MÉDICAMENT DU PATIENT. MANIPULER AVEC DES GANTS. PROTÉGER DE LA LUMIÈRE. Ne pas ouvrir ou croquer la capsule.

Je suis pas certaine pour la notion du médicament du patient (je me suis fier au lenalidomide).
Je peux changer si incorrect

Mis à jour par Myriam Breton il y a 7 mois

  • Statut changé de En cours à Résolu

Je ferme la demande. Me dire si quelque chose à corriger.

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