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PHAR-Général #228

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Naxitamab à coder dans Ariane (protocole de recherche BCC018)

Ajouté par Gabrielle Ferland il y a plus d'un an. Mis à jour il y a 12 mois.

Statut:
Résolu
Priorité:
Normal
Assigné à:
Début:
Echéance:
2025-01-16
Équipes:
Ariane

Description

Nouveau médicament Naxitamab sera utilisé dans un protocole de recherche en onco-ped (BCC018).

Voir document joint pour les volumes selon les doses à coder.
Attention: préparation avec de l'albumine.

Mettre les options de perfuser en 30 ou en 60 minutes.
Observation de 2 heures requise post perfusion.

N'hésitez pas à me contacter si manque des infos !


Fichiers

Mis à jour par Mélanie Lacerte il y a plus d'un an

  • Statut changé de Nouveau à Accepté
  • Équipes Ariane ajouté

@Gabrielle Ferland quelle est le délai pour le coder ? merci

Le protocole devrait ouvrir officiellement au cours du mois de juillet, mais je pense que peut attendre au mois d'août-septembre. Il y a souvent des retards au cours de l'été.

Mis à jour par Myriam Breton il y a environ un an

Oui protocole qui ouvre d'ici noel. Faire en DEV (mais avec possibilité de prod avant roll)

Mis à jour par Myriam Breton il y a environ un an

@Gabrielle Ferland Je manque d'info. C'est quoi la présentation du produit (concentration, format). Particularité relié à l'administration/préparation (tubulure particulière? Ne pas secouer?)

Mis à jour par Gabrielle Ferland il y a environ un an

Naxitamab injection is a sterile, preservative-free, clear to slightly opalescent and colorless to slightly yellow solution for intravenous infusion. Each single-dose vial contains 40 mg of naxitamab in 10 mL of solution. Each mL of solution contains 4 mg of naxitamab, citric acid anhydrous (0.71 mg), poloxamer 188 (1.5 mg), sodium chloride (7.01 mg), sodium citrate (6.3 mg), and Water for Injection, USP. The pH is approximately 5.7.

Tubulure secondaire usuelle à remplir de NS.

Je n'ai pas d'autres infos. J'imagine que c'est mieux de ne pas le secouer trop fort ;-)

Mis à jour par Myriam Breton il y a environ un an

  • Statut changé de Accepté à En cours
  • Assigné à mis à Myriam Breton

@Gabrielle Ferland J'essai de coder et l'ajout d'albumine à des volume différents complexifie un peu le tout. J'ai 2 options :
- IV dérivé avec une instruction qui mentionne [Contient X mg d'Albumine]. Le produit serait dans un soluté NaCl 0.9% ad X mL (Viaflex serait inscrit dans les instructions). La durée de perfusion serait alors à sélectionner dans les instructions.
- IV perf avec un débit _ mL/h, ce qui me permettrait de créer un sac avec des additifs (Naxitimib, albumine 5%, NaCl ad X mL). J'ai fait le tarlatamab de cette façon à cause du stabilisateur.
Comment voit tu cela?

Mis à jour par Gabrielle Ferland il y a environ un an

Salut !

Desolée pour le délai, je voulais confirmer la conduite avec les autres ON6!

On opte pour la même procédure que le Tarlatamab ;-)

Merci !

Mis à jour par Myriam Breton il y a environ un an

Hello!

Donc je l'ai fait comme le tarlatamab, mais la différence c'est que vous devez inscrire le nombre de mg du naxitamab selon la dose dans le viaflex. Les recettes sont déjà pré-codées. Voir image

Le débit doit être inscrit selon la durée donc si vous donner 50 mg dans 100 ml en 30 min, inscrire 100 ml/h x 30 minutes ou 50 ml/h x 60 minutes (si donner en 60 minutes).
Si vous souhaitez donner tout en 60 minutes ou 30 minutes je pourrais programmer aussi les débits mais pour le moment je laisse vide.

Voila me dire si qqc à corriger!

Mis à jour par Mélanie Lacerte il y a 12 mois

  • Statut changé de Attente MEP à Résolu
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