PHAR-Général #688
ferméCréer un nouveau médicament : Izalontamab Brengitecan (recherche en oncologie)
Description
Bonjour,
Serait-il possible de créer un nouveau médicament de recherche pour la pharmacie d'oncologie : Izalontamab Brengitecan
Étude : IZABRIGHT-Breast01 (CA2440008)
Nom générique : Izalontamab Brengitecan
Teneur disponible : 12 mg/mL
Posologie : Date et heure
Préparation :
- Retirer l’équivalent du volume de Izalontamab Brengitecan d’un sac de NaCl 0.9% 50 mL (la concentration doit se situer entre 1 et 9 mg/mL )
- Ajouter le volume nécessaire de Izalontamab Brengitecan dans le sac de NaCl 0.9%.
Stabilité : Doit être protégé de la lumière (prévoir étiquette supplémentaire). 4h TP, 24h frigo
Administration : Perfusion sur 2 heures lors de la première dose puis et 60 à 120 minutes pour les doses subséquentes si pas de réaction (cf ci-bas).
Choix dans les Instructions :
- [Protocole de recherche IZABRIGHT-Breast01 (CA2440008)]
- C1J1 : Donner en 120 minutes. Garder en observation 60 minutes.
- C1J8 : Administrer en 60 minutes si perfusion antérieure bien toléré. Garder en observation de 60 minutes.
- C2 et suivants : Administrer en 60 minutes si perfusion antérieure bien toléré. Garder en observation de 30 minutes.
Instruction associée au produit :
- Tubulure avec filtre
Médicament de chimiothérapie
Type de file : Oncologie
Note : il n'y a pas de patient présentement en cours de traitement ou en screening. L'étude est ouverte. OK si fait en dev seulement pour l'instant.
Fichiers
Mis à jour par Claudia Pelletier Mayette il y a environ 2 mois
- Fichier IP Instructions for Handling CA244-0008 28 May 2025.pdf IP Instructions for Handling CA244-0008 28 May 2025.pdf ajouté
Ajou manuel de la pharmacie. Protocole sur demande.
Mis à jour par Claudia Pelletier Mayette il y a environ 2 mois
- Fichier PROTOCOLE DE RECHERCHE - IZABRIGHT-Breast01 (CA2440008) - Iza-Bren Phase 2 Bras A2.pdf PROTOCOLE DE RECHERCHE - IZABRIGHT-Breast01 (CA2440008) - Iza-Bren Phase 2 Bras A2.pdf ajouté
- Fichier PROTOCOLE DE RECHERCHE - IZABRIGHT-Breast01 (CA2440008) - Izalontamab-Brengitecan Phase 2 Bras A1.pdf PROTOCOLE DE RECHERCHE - IZABRIGHT-Breast01 (CA2440008) - Izalontamab-Brengitecan Phase 2 Bras A1.pdf ajouté
Dose de 2 (Bras A1) à 2,5 mg/kg (Bras A2) en fonction du Bras
Mis à jour par Emile Bouchard il y a environ 2 mois
- Statut changé de Nouveau à Accepté
- Assigné à mis à Thomas Joly-Mischlich
Mis à jour par Thomas Joly-Mischlich il y a environ un mois
- Statut changé de Accepté à Attente MEP
Fait en DEV. Sera disponible au roll de décembre
Mis à jour par Thomas Joly-Mischlich il y a 22 jours
- Statut changé de Attente MEP à Résolu