Pharmacie

Bonjour,

Serait-il possible de créer un Teclistamab [RECHERCHE] svp ?
Étude : EMN30-MajesTEC-4

PRÉSENTATION :
• Téclistamab : fioles de 10 mg/mL (capuchon bleu) et 90 mg/mL (capuchon orange).
- Fiole avec capuchon bleu servira pour les doses de 0,06 et 0,3 mg/kg
- Fiole avec capuchon orange servira pour les doses de 1,5 et 3 mg/kg

PRÉPARATION :
• Laisser les fioles revenir à température pièce de 15 minutes à 24 heures avant la préparation. L’administration doit être effectuée dans les 20 heures après la préparation.
• Faire tourner la fiole doucement pendant 10 secondes avant de prélever. NE PAS AGITER.
• Prélever la quantité de teclistamab dans le nombre de seringue requis. Chaque seringue ne pourra contenir plus de 2 mL de teclistamab .
• Mettre un bouchon sur la ou les seringues. Apposer l’étiquette.
• L’heure d’expiration sera : heure de la ponction de la fiole + 20 heures.
• Les seringues préparées peuvent être conservées au réfrigérateur ou à température pièce. Si elles étaient au réfrigérateur, les laisser revenir à TP 15 minutes avant l’injection.

Les seringues doivent avoir un maximum de 2 mL = ce n'est pas comme le traitement standard. Serait-il possible d'avoir un petit bandeau bleu qui fait l'avertissement d'un maximum de 2 mL par seringue lors de la saisie par l'ATSP ?

Type de file : Oncologie

Pharmacovigilance : infection, neutropénie, anémie, syndrome de relargage des cytokines, nausée/vomissement

Si vous avez des questions, n'hésitez pas.

Merci !