Pharmacie

Bonjour,

Nous aurons une nouvelle étude en oncologie : GSK5764227
Il s'agit d'une phase I.

Nom du médicament : GSK5764227
Conservation de la fiole : 2 – 8 °C (Acceptable de 1.5 °C to 8.4 °C), Abri de la lumière durant l’entreposage
Présentation : 100 mg/fiole, poudre à diluer pour injection

• Diluer chaque fiole avec 5 ml d’eau stérile. Agiter doucement le flacon jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout. Ne secouer pas vigoureusement.

• La solution reconstituée est incolore à jaune pâle et limpide. Si des particules visibles, une décoloration inhabituelle ou toute apparence ne correspondant pas à la description fournie sont observées, le produit ne doit pas être utilisé.

• Installer une tubulure secondaire sur un sac de 100 mL de NaCl 0,9% (ou D5%). La tubulure peut être amorcée avec le NaCl 0,9%. L’infirmière installera une tubulure primaire avec filtre 0,22 microns.
• Prélever la dose à injecter en utilisant une nouvelle aiguille pour chaque fiole. Injecter dans le sac de 100 mL de NaCl 0.9%.

• La concentration finale doit être située entre 0,4 mg/mL et 12 mg/mL.
• Dans le cas, très peu probable, d’une dose supérieure à 1200 mg : utiliser un sac de 250 mL de NaCl 0.9%.

• Inverser doucement le sac pour mélanger. Éviter de secouer ou d’agiter vigoureusement.

• Il peut être conservé au réfrigérateur pendant 24 heures. Laisser revenir à température pièce avant l’administration.
• Le temps passé à température pièce, incluant le temps de perfusion, ne doit pas dépasser 4 heures.

• La 1ère perfusion doit être administrée en 90 (+/-10) minutes.
• Les perfusions suivantes peuvent être administrée en 60 (+/-10) minutes, si perfusion précédente bien tolérée.

Médicament de chimiothérapie
Type de file : Oncologie

Pharmacovigilance : réaction à la perfusion, neutropénie, thrombocytopénie, anémie, nausée/vomissement, hépatotoxicité, maladie interstitielle pulmonaire

Si jamais vous avez des questions ou besoin de précision, n'hésitez pas !

(Note : une demande pour enrôler un patient sur une cohorte est déjà en cours.)