Pharmacie

Nouveau médicament de recherche oncologie à coder pour le protocole DYNASTY-Breast 02.
C'est le DB-1303 (pas de nom pour l'instant). Voir ci-joint pour la préparation et l'administration. Je vais aussi mettre en fichier joint, le manuel de pharmacie du protocole.

DB-1303
o Reconstituer chaque flacon de 100 mg en utilisant une seringue stérile avec une aiguille de calibre 20-22 G pour injecter lentement 5 mL d’eau stérile afin d’obtenir une concentration finale de 20 mg/mL.
o Agiter doucement le flacon jusqu’à dissolution complète.
o Ne pas secouer.
o La solution est claire et incolore à jaune clair. Inspecter visuellement la solution pour toute particule et décoloration. Ne pas utiliser le flacon si la solution est trouble et/ou en cas de décoloration prononcée et/ou de particules visibles.

o La quantité de solution extraite est calculée selon la méthode d’arrondissement et ne doit pas dépasser 5 % de la dose totale. Pour des raisons de sécurité, il est recommandé d’arrondir le volume calculé à l’inférieur. Si la valeur calculée est de 19,47 mL, il est recommandé que le volume extrait soit de 19 mL ou 19,4 mL selon la seringue utilisée pour la préparation IV.

o Prélever le volume calculé de solution reconstituée à l’aide d’une seringue avec une aiguille de 20-22 G, et injecter dans un sac de 100 mL ou 250 mL de dextrose 5% (D5%).
o Concentration finale entre 0.64 mg/mL et 12 mg/mL
o Le 100 mL est préférable à moins que le poids du patient fasse que la concentration dépassera 10 mg/mL
o NE PAS utiliser de solution de NaCl
o Le DB-1303 est compatible avec des sacs de PVC et sans PVC.
o Retourner doucement le sac de perfusion pour bien mélanger la solution.
o Ne pas secouer.
o Après dilution si non utilisée immédiatement, la solution de DB-1303 dès le début de la reconstitution (ponction du flacon) jusqu’à la fin, la perfusion doit être effectuée dans les 4 heures à température ambiante ou jusqu’à 2-8 °C pendant 24 heures.

Administration
o Tubulure avec filtre de 0.2 ou 0.22 ou 0.5 µm
o Ne pas administrer en push IV ou en bolus
o Ne pas administrer le DB-1303 avec d’autre médicament
o Perfusion IV sur 90 minutes à la 1ère perfusion et si aucune réaction, administrer en 30 à 60 minutes (si 100 mL) et en 60 minutes (si 250 mL) pour les cycles suivants.
o Une période d’observation de 90 minutes est recommandée après la première perfusion.