PHAR-Général #110
ferméCréer nouveau médicament de recherche en oncologie : Modakafusp Alfa
Description
Demande C2#2276034 (RBournival) [2023-02]
Bonjour,
Nous aurons éventuellement une visite d'initiation pour une nouvelle étude en oncologie.
Serait-il possible de créer dans Ariane le nouveau médicament : Modakafusp Alfa.
Les ordonnances sont présentement en cours de rédaction ainsi que le résumé.
Modakafusp Alfa [TAK-573] 10 mg/mL (Fiole de 50 mg)
Administration q28j
Réfrigérer
Administration sur 1 heure (± 10 minutes)
File oncologie
Le volume du soluté varie en fonction de la dose.
Les doses de 60 mg et 80 mg sont dans un AD 50 mL de NaCl 0,9% tandis que les doses de 120 mg et 240 mg sont dans un AD 100 mL de NaCl 0,9 %.
La stabilité est de 7 heures à la température ambiante (de la reconstitution du vial à la fin de la perfusion).
Il y a une prériode d'observation de 2 heures après la fin de la perfusion (pour toutes les administrations).
Perfusion avec une tubulure avec filtre.
Pharmacie vigilance: Réaction à la perfusion : fièvre, frisson, dyspnée, nausée, rash, douleur abdominale, prurit …), thrombocytopénie, neutropénie, anémie, fatigue, hyponatrémie, hypokaliémie, hypocalcémie, risque de réactivation virale
Mis à jour par Myriam Breton il y a environ un an
- Assigné à mis à Myriam Breton
@Roxanne Bournival Toujours d'actualité?
Mis à jour par Roxanne Bournival il y a environ un an
Allô !
@Myriam Breton : Ce protocole est maintenant fermé. Nous pouvons retirer cette demande car nous n'aurons pas de patient sous ce protocole.
Merci pour le suivi.
Mis à jour par Myriam Breton il y a environ un an
- Statut changé de Accepté à Résolu
Pas inscrit dans Ariane car protocole de recherche terminé